martes, 15 de septiembre de 2026: Nueva información técnica para el cálculo de provisiones en Solvencia II

La decisión exime a la República de Finlandia de cumplir los requisitos técnicos establecidos en el Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1695, específicamente en lo relativo a la instalación de sistemas de comunicación móvil ferroviaria (GSM-R o el futuro FRMCS) tanto en tierra como a bordo. En su lugar, se permitirá la implementación de un sistema de comunicación 'pre-FRMCS' finlandés junto con el despliegue del Sistema Europeo de Control de Trenes (ETCS) de nivel 2.

Esta medida responde a que el sistema de protección de trenes finlandés actual quedará obsoleto en 2035. La Comisión acepta que obligar a la instalación del GSM-R supondría un coste adicional de 100 millones de euros y un gasto operativo anual de 2 millones, resultando económicamente inviable dado que el GSM-R también quedaría obsoleto a principios de la década de 2030.

Como alternativa, Finlandia aplicará las normas técnicas de la Agencia Finlandesa de Transportes y Comunicaciones (Traficom). El compromiso incluye facilitar gratuitamente el equipo a bordo pre-FRMCS a quienes operen en su red y actualizar la infraestructura al estándar FRMCS a más tardar el 31 de diciembre de 2035, previa realización de un análisis económico en 2033.

Esta Decisión regula la actualización de los estándares técnicos que deben seguir los fabricantes para garantizar la seguridad de los juguetes, conforme a los requisitos esenciales del artículo 10 de la Directiva 2009/48/CE. Concretamente, se introduce la norma EN 71-4:2020+A1:2025 para juegos de experimentos químicos, sustituyendo a la versión anterior, y se adoptan dos nuevas normas específicas: la EN 71-15:2025, relativa al contenido de formamida en materiales de espuma, y la EN 71-16:2025, sobre retardantes de llama de fósforo clorado (TCEP, TCPP, TDCP).

El cumplimiento de estas normas armonizadas es fundamental para los operadores económicos, ya que, según el artículo 13 de la Directiva 2009/48/CE, otorga una presunción de conformidad con los requisitos de seguridad exigidos por la Unión Europea. En el caso de los juegos de experimentos químicos, el legislador ha previsto posponer la retirada de la norma anterior (EN 71-4:2020) para permitir que los fabricantes adapten sus productos a las nuevas especificaciones técnicas.

La Decisión (UE) 2026/2067 regula excepciones a los requisitos de procedencia y fabricación de los productos de defensa que pueden recibir ayuda financiera, según lo previsto en el artículo 13, apartado 5, del Reglamento (UE) 2026/467. Esta medida permite que Ucrania adquiera material de defensa que no cumpla estrictamente las condiciones de admisibilidad habituales sobre fabricantes e infraestructuras detalladas en el artículo 13, apartado 4, de dicho Reglamento.

Concretamente, la Comisión ha aprobado dos tipos de excepciones. En primer lugar, para seis productos, se aplica la excepción del artículo 13.5.a) al no existir alternativas equivalentes en la Unión, el EEE-AELC o Ucrania que sean compatibles con los sistemas ya operativos. En segundo lugar, para otros veinticuatro productos, se aplica la excepción del artículo 13.5.b), debido a que los plazos de entrega de los proveedores externos son significativamente inferiores a los de la industria europea, resultando indispensables para contrarrestar la amenaza de misiles balísticos y drones con motor a reacción.

Para justificar estas medidas, el legislador europeo ha ponderado la urgencia operativa y la necesidad de proteger infraestructuras críticas frente a la intensificación de los ataques rusos y la reducción del apoyo bilateral en 2026. No obstante, la Comisión subraya que Ucrania mantiene procedimientos paralelos para adquirir sistemas que sí cumplen los requisitos del Reglamento, con el fin de asegurar la integración progresiva de la industria ucraniana en la Base Industrial y Tecnológica de la Defensa Europea (BITDE).

Esta Decisión de Ejecución modifica concretamente las condiciones de admisibilidad de los productos de defensa para la ayuda financiera a Ucrania, permitiendo que ciertos drones pequeños se beneficien de una excepción respecto al origen de sus componentes.

En virtud del artículo 13, apartado 5, letra a), del Reglamento (UE) 2026/467, se autoriza que el coste de los componentes de estos productos proceda de fuera de la Unión Europea, de los Estados del EEE-AELC o de la propia Ucrania. Esta medida flexibiliza el requisito general establecido en el artículo 13, apartado 4, letra g), que regula la procedencia de los componentes para que los gastos sean admisibles en el programa de apoyo.

La Comisión justifica esta decisión basándose en la urgencia operativa de Ucrania para contrarrestar los ataques contra infraestructuras críticas y la inexistencia de productos equivalentes disponibles a la escala requerida dentro de la industria de la UE. La norma entrará en vigor el 15 de septiembre de 2026.

Esta Decisión regula excepciones a las condiciones de admisibilidad de los productos de defensa para la ayuda financiera a Ucrania, específicamente en lo relativo al coste de componentes procedentes de fuera de la Unión Europea, los Estados del EEE-AELC y la propia Ucrania. Esta medida se fundamenta en el artículo 13, apartado 5, letra b), del Reglamento (UE) 2026/467.

La excepción se concede para productos de defensa destinados a la guerra electrónica debido a la urgencia operativa de Ucrania frente a la intensificación de los ataques rusos contra infraestructuras críticas y objetivos civiles. El legislador justifica esta decisión basándose en que el plazo de entrega de estos productos es significativamente inferior al de aquellos que cumplirían estrictamente las condiciones generales del artículo 13, apartado 4, del citado Reglamento, garantizando que todas las entregas se completen antes de finalizar 2026.

Esta Decisión de Ejecución modifica la aplicación del Reglamento (UE) 2026/467 al aprobar una excepción prevista en su artículo 13, apartado 5, letra a). Concretamente, se exime a Ucrania de cumplir los requisitos habituales sobre fabricantes, infraestructuras y componentes establecidos en el artículo 13, apartado 4, permitiendo la adquisición de misiles para sistemas de defensa aérea procedentes del Gobierno de un tercer país.

La medida se justifica por la urgencia operativa inmediata debido al incremento de ataques con misiles balísticos e hipersónicos y drones rusos, que ha agotado las existencias de interceptores ucranianos. La Comisión ha constatado que no existen productos equivalentes que cumplan las condiciones de admisibilidad estándar y que estos misiles son los únicos compatibles con los sistemas ya operativos en las Fuerzas Armadas de Ucrania, habiendo sido ya probados en combate.

Para equilibrar esta excepción con el objetivo de integrar la industria ucraniana en la base industrial y tecnológica de la defensa europea (BITDE), se ha previsto que Ucrania adquiera paralelamente sistemas de defensa similares que sí cumplan los requisitos del artículo 13, apartado 4, facilitando así la diversificación de proveedores y los ensayos operativos en el terreno.

Esta norma regula la interacción entre los requisitos de certificación de los proveedores de servicios de gestión del tránsito y navegación aérea (ATM/ANS) y las actividades que estos contratan externamente. El objetivo es asegurar que la prestación de servicios esté alineada con el Reglamento (UE) 2024/2803, exigiendo que los proveedores cuenten con un certificado o declaración de capacidad de conformidad según el artículo 41 del Reglamento (UE) 2018/1139.

La modificación limitará la contratación de actividades con organizaciones no certificadas exclusivamente a tareas auxiliares. Se prohibirá que entidades sin certificación lleven a cabo actividades esenciales que encajen en la definición de servicio prestado por el proveedor certificado, evitando así que funciones críticas de la navegación aérea queden fuera del marco de supervisión.

Asimismo, se establecerán requisitos específicos para los proveedores que utilicen personal o equipos externos. Estos recursos deberán integrarse en los sistemas de gestión del proveedor para que este mantenga el control operativo y la responsabilidad total de las actividades, obligando además a la formalización de un contrato escrito entre ambas partes.

Este Reglamento regula la autorización de la Unión para el biocida «OXTERIL ® 350 VHP», clasificándolo dentro de los tipos de producto 2 y 4 según el anexo V del Reglamento (UE) n.º 528/2012. La decisión se fundamenta en que el producto contiene peróxido de hidrógeno, una sustancia activa ya aprobada por la Unión para dichas categorías.

La autorización se ha otorgado tras el dictamen de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, que determinó que el producto cumple las condiciones del artículo 19, apartado 1, del Reglamento (UE) n.º 528/2012. Se ha constatado que las diferencias entre este biocida y la familia de referencia «Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family» son meramente administrativas.

La norma entrará en vigor el próximo 4 de octubre de 2026, fecha a partir de la cual quedará formalmente habilitada su comercialización bajo los términos establecidos en el resumen de las características del producto.

Esta norma modifica los datos administrativos de la autorización de la Unión concedida a Diversey Europe Operations B.V. para la comercialización y uso de la familia de biocidas «Sure Lactic Family». Concretamente, se actualiza el tamaño del envase, la dirección del titular de la autorización y la dirección administrativa del fabricante.

La medida se fundamenta en el artículo 50, apartado 3, del Reglamento (UE) n. o 528/2012, que regula la comercialización y el uso de los biocidas. Para ello, se ha seguido el procedimiento establecido en el Reglamento de Ejecución (UE) n. o 354/2013, tras los dictámenes de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas que confirman que estas variaciones son meramente administrativas y no afectan a las condiciones de seguridad y eficacia del producto.

Dado que la norma fue publicada el 14 de septiembre de 2026, entrará en vigor el próximo 4 de octubre de 2026. A partir de esa fecha, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1767 quedará sustituido íntegramente para reflejar la versión consolidada de las características del producto.

Esta norma regula la autorización de la Unión para una familia de biocidas que utiliza peróxido de hidrógeno como sustancia activa, específicamente para los tipos de producto 2 y 4 según el anexo V del Reglamento (UE) n.º 528/2012.

La decisión se basa en el dictamen de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, que determinó que los productos cumplen las condiciones del artículo 19, apartado 6, del Reglamento (UE) n.º 528/2012. La autorización se ha concedido considerando que las diferencias con la familia de referencia son meramente administrativas.

El Reglamento fue publicado el 14 de septiembre de 2026, pero entrará en vigor el próximo 4 de octubre de 2026, fecha a partir de la cual será efectiva la autorización.

Esta norma regula la autorización de la familia de biocidas denominada «Hydrogen peroxide product family_P&G», perteneciente al tipo de producto 2 según el anexo V del Reglamento (UE) n.º 528/2012. La decisión se basa en que el peróxido de hidrógeno es una sustancia activa ya aprobada por la Unión para este uso específico.

La autorización se ha concedido tras el dictamen de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, que determinó que las diferencias entre esta familia de productos y la de referencia («Hydrogen peroxide product family») se limitan a cambios administrativos. Por ello, se considera que cumple las condiciones del artículo 19, apartado 6, del Reglamento (UE) n.º 528/2012.

Dado que el Reglamento fue publicado el 14 de septiembre de 2026, entrará en vigor el próximo 4 de octubre de 2026. A partir de esa fecha, la autorización permitirá la comercialización de estos productos en el mercado europeo bajo el resumen de características aprobado.

Este reglamento regula la autorización de la Unión para la familia de biocidas denominada «Glutaraldehyde formulations», la cual podrá emplearse en los tipos de producto 6, 11 y 12, según la clasificación del anexo V del Reglamento (UE) n.º 528/2012.

La decisión se basa en el dictamen de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, que determinó que esta familia de biocidas cumple las condiciones del artículo 19, apartado 1, del Reglamento (UE) n.º 528/2012. Se ha constatado que las diferencias respecto a la familia de referencia «GA 24-50 BPF» son meramente administrativas, permitiendo así su aprobación.

La norma entrará en vigor el próximo 4 de octubre de 2026. A partir de esa fecha, la autorización estará sujeta a la misma fecha de expiración que la de la familia de biocidas de referencia afín.

Esta norma regula la autorización de una familia de biocidas que utiliza el peróxido de hidrógeno como sustancia activa, específicamente para los tipos de producto 2 y 4 definidos en el anexo V del Reglamento (UE) n.º 528/2012.

La decisión se basa en el dictamen de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, que determinó que esta familia de productos cumple las condiciones del artículo 19, apartado 6, del Reglamento (UE) n.º 528/2012. Al limitarse las diferencias con la familia de referencia ya autorizada a cambios de carácter administrativo, la Comisión ha procedido a otorgar la autorización correspondiente.

Dado que el reglamento fue publicado el 14 de septiembre de 2026, entrará en vigor el próximo 4 de octubre de 2026, fecha a partir de la cual será plenamente aplicable la autorización.